식품의약품안전청은 최근 의약품제조공장건물이 노후화되어 신축·이전하는 경우가 많이 발생함에 따라 이달 7일부터 ‘찾아가는 GMP 컨설팅’ 서비스를 시행한다고 밝혔다.

GMP지정 의무화는 지난 ‘94년부터 실시되었으며, 현재 이전 및 신축이 예정된 의약품제조공장은 33개 업체이다.

이번에 시행될 컨설팅 서비스는 식약청 GMP담당 부서(의약품품질과)가 현장을 직접 방문하여 GMP 시설 설계부터 최신 GMP 정보 및 운영 등에 필요한 제반사항을 컨설팅하게 된다.

식약청은 컨설팅팀이 GMP 조사관을 포함하여 3개조, 조별 2명 이상으로 운영될 예정이며, 컨설팅 기간은 업체별 평균 1~2일로 업체에서 요청 시 현장방문을 병행할 예정이라고 설명하였다.

주요 컨설팅 내용은 신규 GMP시설 설계 시 도면 검토, GMP지정 신청 전에 제조설비 및 시설 등에 대하여 현장 검토, 해외 제조소 실사 사례 등 GMP에 대한 최신 정보 제공, 신축·개축 등에 따른 행정절차 사전 상담 등이다.

식약청은 컨설팅 서비스를 통해 업체는 GMP 신청 전 상세한 안내를 받을 수 있게 되어 GMP지정에 따른 비용이 절감되고, 사전 상담을 통한 행정처리 간소화가 기대된다고 밝혔다.