식품의약품안전청은 지난 주 에 “HM-70119S정"등 5건(의약품 4건, 생물의약품 1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

이중 한미약품의 “HM-70119S정”은 아토르바스타틴에 흡수율을 높이기 위하여 새로운 염을 적용한 의약품으로서 시판중인 리피토정(고지혈증치료제)과 생체이용율을 비교하기 위하여 고려대 안암병원에서 진행하는 제1상 임상시험이며, 한국로슈의 “퍼트주맙”은 사람 IgG1을 기본으로 하는 인체화 단일클론 항체의약품으로서 국소진행성, 염증성 또는 초기 유방암에 트라스트주맙, 도세탁셀과 병용투여하는 다국가 제2상 임상시험이라고 밝혔다.

임상시험 승인현황(2007.10.22-10.26) 

구분	의뢰자	제품명	승인일	임상시험 제목	실시기관명
의약품	대원제약	아쿠아폴주	2007-10-24	프로포폴, 프로포폴의 대사체, poloxamer 188에 대한 약동학 연구 및 프로포폴의 약물유전체학 연구(제1상)	서울아산병원
	대원제약	아쿠아폴주	2007-10-24	완전정맥마취로 정례수술이 예정된 환자에서 아쿠아폴®주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 이중맹검, 무작위배정, 활성대조약비교, 병행 제3상 임상시험	서울아산병원
	한미약품	HM-70119S정	2007-10-24	건강한 성인 피험자에서 아토르바스타틴 제제인 HM70119S 정과 Lipitor® 정의 아토르바스타틴에 대한 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 비교 임상시험	고려대안암병원
	부광약품	레보비르캡슐	2007-10-24	간경변 소견을 보이는 비대상성B형 간염 환자에서 클레부딘과 아데포비어의 안전성과 유효성을 평가하는 제3상 임상시험	삼성서울병원
생물 의약품	㈜ 한국로슈	퍼트주맙	2007-10-23	국소 진행성, 염증성 또는 초기 병기의 HER2 양성 유방암 환자에서 트라스트주맙+도세탁셀 대(Vs) 트라스트주맙+도세탁셀+퍼트주맙 대(Vs) 트라스트주맙+퍼트주맙에 대한 무작위배정, 다기관, 다국가 제2상 시험	삼성서울병원 서울대학교병원